Количественное определение дифенгидрамина и флуконазола в комбинированном геле наружного действия

<jats:p>Разработана и валидирована методика количественного определения дифенгидрамина и флуконазола в комбинированном геле наружного действия, предназначенном для лечения аллергии, осложненной грибковой инфекцией, разработанном в Институте биоорганической химии Академии наук Республики Узбекистан, методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с диодно-матричным УФ-детектированием при длине волны 269 – 270 нм. Установлено, что среднее содержание дифенгидрамина в геле составляет 996,4 мг/100 г при доверительном интервале ±61,18 мг, а флуконазола — 484 мг/100 г при доверительном интервале ±20,05 мг, что соответствует заявленным концентрациям 1,0 и 0,5 % соответственно. Предел обнаружения (LOD) и предел количественного определения (LOQ) для дифенгидрамина составили 6,47 и 19,59 мг/100 г, для флуконазола — 5,74 и 17,4 мг/100 г. Полученные значения LOD и LOQ сопоставимы с литературными данными для ВЭЖХ-методик с УФ- и диодно-матричным детектированием, применяемых для анализа указанных веществ в лекарственных формах, и находятся на том же порядковом уровне чувствительности. Относительное стандартное отклонение не превышало 2 %, что соответствует требованиям фармакопейных методик. Все методики, апробированные на лабораторных сериях геля, показали хорошо воспроизводимые результаты и могут быть рекомендованы для включения в нормативную документацию, регламентирующую технологию и контроль качества препаратов наружного действия.</jats:p>