Abstract
<jats:p>Росздравнадзор – ведомство с недавней историей, с неустоявшимся функционалом, пробелами регулирования и дублированием функций других ведомств при дезориентации в фокусе своего предмета деятельности. Фокусом деятельности Росздравнадзора по примеру американского FDA является безопасность поднадзорных продуктов, включая медицинскую деятельность (в отличие от США, в России она отнесена к функционалу Росздравнадзора). Надзору подлежит то, что несет угрозу причинения вреда, в связи с чем функционал Росздравнадзора состоит в предотвращении возможного вреда, а функционал суда – в возложении ответственности за его состоявшееся причинение. Росздравнадзор нужен не столько как звено в иерархической вертикали власти, сколько и прежде всего как публичная структура общественной безопасности продуктов медицинского назначения.</jats:p>